神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
影響因子逆勢(shì)上漲，這本醫(yī)學(xué)期刊棲居JCR Q1區(qū)！
本文為廣大學(xué)者介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)療保健研究領(lǐng)域的Medline索引期刊，JCR Q1的SCIE期刊Journal of Medical Economics(JME)。
電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年第19號(hào)）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年第19號(hào)）》。
2024 NICE指南：阿巴帕肽治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥【TA991】
本文為英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的關(guān)于阿巴帕肽（Eladynos）治療女性、跨性別男性和骨折風(fēng)險(xiǎn)非常高的非二元性別人群絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的循證建議。
出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）
為加強(qiáng)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
CNS Drugs：Cenobamate作為早期輔助治療難治性局灶性發(fā)作癲癇的觀察性隊(duì)列研究
Cenobamate組的12個(gè)月保留率、無發(fā)作率和響應(yīng)率均顯著高于其他抗癲癇藥物組，且不良反應(yīng)無顯著差異。
M12藥物相互作用研究
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布提供題為“M12 藥物相互作用研究”的行業(yè)最終指南和題為“M12 藥物相互作用研究：?jiǎn)柎稹钡难a(bǔ)充文件。
山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識(shí)
共識(shí)主為山東省乃至國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物集采工作提供參考。
已上市血液制品生產(chǎn)場(chǎng)地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
組織起草了《已上市血液制品生產(chǎn)場(chǎng)地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
疫苗佐劑研究的現(xiàn)狀和未來機(jī)遇
疫苗是人類歷史上最重要的發(fā)明之一，其徹底改變?nèi)祟惖纳】蛋踩Ｍǔ＃呙绲淖饔檬怯|發(fā)先天免疫反應(yīng)并刺激抗原呈遞細(xì)胞，從而產(chǎn)生針對(duì)特定病原體抗原的防御性適應(yīng)性免疫反應(yīng)。
建議新增和修訂的免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《建議新增和修訂的免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）》。
心臟電生理醫(yī)療器械綜合價(jià)值評(píng)估專家共識(shí)
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)應(yīng)用評(píng)價(jià)分會(huì)組織專家形成以心臟電生理醫(yī)療器械臨床使用和管理為基礎(chǔ)的“心臟電生理醫(yī)療器械綜合價(jià)值評(píng)估專家共識(shí)”,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握心臟電生理醫(yī)療器械關(guān)鍵價(jià)值點(diǎn)提供參考依據(jù)。
【今日分享】關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》意見的通知
為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步指導(dǎo)我國創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》。限時(shí)免費(fèi)分享
一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
