國家藥監局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2024 AHA科學咨詢:促進心血管衛生保健工作者的心理安全和支持心理健康
本簡短文件的目的是在醫療保健組織中促進心理安全文化。我們回顧了組織創建心理安全工作場所的方法、心理安全工作場所的好處以及促進心理健康和降低自殺風險的策略。
【熱議期刊】EUR J PHARMACOL
該期刊主要報道實驗藥理學的各個方面,其研究范圍包括行為藥理學、神經藥理學、精神藥理學等。此外,該期刊還涵蓋了藥理學和藥理學的其他相關領域,更多內容請查看相關論壇。
美國FDA致幻藥臨床研究考慮要點的行業指導原則草案介紹
FDA于2023年6月發布的“致幻藥臨床研究考慮要點的行業指導原則草案”的具體內容,為開發用于治療精神心理疾病(例如精神障礙、物質使用障礙)的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。
醫療機構靜脈用藥評價與遴選專家共識
編寫《醫療機構靜脈用藥評價與遴選專家共識》,旨在為醫療機構靜脈用藥遴選、臨床用藥方案決策提供參考,提升合理用藥水平,保障患者接受安全、有效、經濟、適宜的藥物治療。
境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答(征求意見稿)
我中心對《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》相關的共性問題進行了梳理和研討,現形成《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答(征求意見稿)》。
2024 FDA指南:乳腺 X 線攝影質量標準法案和法規修正案
2023 年 3 月的 MQSA 規則使乳房 X 光檢查法規現代化,并規定提供給患者的乳房 X 光檢查報告具體說明患者是否有致密或不致密的乳房組織,并包括一個關于乳房密度重要性的規定段落。