通便靈膠囊非處方藥說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
葡醛酸鈉注射制劑說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對葡醛酸鈉注射制劑(包括葡醛酸鈉注射液、注射用葡醛酸鈉、葡醛酸鈉氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。
境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求
為加強藥品再注冊管理,根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件,國家藥監局制定了境內生產藥品再注冊申報程序和要求。
【解讀分享】中藥在內鏡保膽取石術中應用的專家共識(2024版)
為充分發揮中藥的優勢,該共識結合中醫理論與現代研究,闡述了膽寧片的藥效、藥理和安全性,總結了膽寧片在內鏡保膽取石術中的應用方法和注意事項,提出了用藥建議,為臨床醫生提供了切實可行的用藥指導。
阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內容進行統一修訂。
注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對含美洛西林鈉注射劑(注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1))說明書內容進行統一修訂。
膚癢制劑說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對膚癢制劑,包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
《牙科學 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準
YY 0271.2—2024《牙科學 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。