FDA提前推出生成式AI工具Elsa，加速新藥審評流程，或為全球監管機構AI應用樹立樣板
2025年5月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）局長Martin A. Makary宣布，將于6月30日前在全機構內部推廣人工智能（AI）應用，重點支持各審評中心廣泛使用生成式AI工具。作為前期準
NMPA在2024年度有望批準上市的54種創新藥
在剛剛過去的2023年，有超過50款創新藥物在國內首次審批上市（不包括生物類似物，新適應癥申請，以及復方產品）。展望2024年，又有哪些新藥有望在中國獲批上市呢？梅斯小編通過資料匯總和總結，以下43種
2023年度NMPA 審批上市50種創新藥物
按國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市的1類、1.1類、1.2類、1.4類新藥統計，截至2023年12月底，NMPA共批準了50款創新藥上市。
2023年Q1 NMPA批準新藥上市匯總
2023年1月，NMPA批準上市了14款新藥，2月，NMPA批準上市了9款新藥，亮點有：國內誕生了首款獲批雙適應癥的鉀離子競爭性酸阻滯劑、首個潰瘍性結腸炎口服JAK抑制劑小分子靶向藥、經驗性抗真菌治療
NMPA批準糖尿病治療藥物甘精胰島素利司那肽注射液（賽益寧）
中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準了賽益寧（甘精胰島素利司那肽注射液（I）、（II））的上市申請，該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物
2022年中國NMPA批準上市的50款創新藥物
2022年，中國藥監局（NMPA）共批準了50款新藥，其中進口新藥有30款，國產新藥有20款。從藥物類型上看，包括28款化學藥、13款生物藥、5款疫苗以及4款中藥。數量與2019年批準了51款新藥，2
NMPA最近一個月批準10款創新藥
從5月7日至6月6日，有超十款新藥在國內獲批上市或新增新適應癥。其中有7款同日獲批。包括新一代抗CD20單抗、PD-1抑制劑、EGFR-TKI等，涵蓋濾泡性淋巴瘤、原發性高血壓、非小細胞肺癌、肝細胞癌
NMPA統計年報：7690家藥企，創新藥臨床品種1096 個，生物制品 73 件，128件進口藥獲批上市！
今日NMPA發布2020年藥品監督管理統計年度報告，以下為該報告的主要數據：
匯總：2020年NMPA共批準創新藥48個，接近FDA水平
2020年，國家藥品監督管理局（NMPA）共批準48個新藥，其中國產新藥20個，進口新藥28個。從藥物類型上看，包括28個化藥，15個生物藥，3個中藥，2個疫苗。
