今日,醫藥代表備案制正式施行

2020-12-03 maoguangwei

今日(12月1日),《醫藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡稱管理辦法)正式施行。

醫藥代表 備案制 核心職責

創新靶向藥RET抑制劑Pralsetinib擴展適應癥獲美國FDA批準,用于治療甲狀腺癌

2020-12-03 maoguangwei

近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準了創新靶向藥RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)的擴展適應癥,用于治療攜帶RET變異的甲狀腺癌患者。這是腫瘤精準治療領域的又一重要里程碑。

FDA 美國 基因突變

隨著抗菌素耐藥性加劇,默沙東的新型抗生素組合Recarbrio在英國上市

2020-11-19 Oranhyg

“抗菌素耐藥性作為一種迫在眉睫的威脅,未來給公眾健康和經濟帶來的影響甚至可能超過新冠病毒COVID-19。”

抗菌素耐藥性 Recarbrio(亞胺培南-西司他丁/雷巴坦) 革蘭氏陰性菌感染

131億美元!BMS完成對MyoKardia的收購,獲得心血管特效藥mavacamten

2020-11-18 Janice

在EXPLORER-HCM研究中,mavacamten達到了疾病癥狀和心臟功能復合評分改善的主要終點。

Mavacamten 阻塞型肥厚性心肌病(HCM)

恒瑞 IL-17A單抗SHR-1314用于強直性脊柱炎獲批臨床試驗

2020-11-17 Oranhyg

11 月 16 日,恒瑞醫藥宣布,其自主研發的 1 類新藥 SHR-1314 (即Vunakizumab)獲得 NMPA 核發的《藥物臨床試驗批準通知書》,準許開展強直性脊柱炎適應癥臨床試驗。此前,該

強直性脊柱炎 Vunakizumab

2019年全球免疫學領域銷售額TOP20的制藥公司

2020-11-09 Janice

三生制藥成為進入前20榜單唯一的國內制藥企業。

免疫學 美羅華 修美樂 2019年銷售額

默克27.5億美元收購VelosBio,獲得靶向ROR1的抗體-藥物偶聯物(ADC)

2020-11-09 Janice

1期臨床試驗結果表明:VLS-101分別讓47%的套細胞淋巴瘤患者和80%的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者產生應答。

抗體-藥物偶聯物(ADC) 酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)

拜耳斥資40億美元收購基因治療公司AskBio

2020-10-26 Janice

AskBio的腺相關基因(AAV)治療平臺已在多種疾病中顯示出潛力,包括龐貝病、帕金森病和充血性心力衰竭。

基因治療 收購 腺相關病毒(AAV)

10億美元收購RNA干擾療法ARO-AAT,治療遺傳性肝病

2020-10-11 Janice

ARO-AAT作為一種RNA干擾(RNAi)療法,通過抑制突變型α-1抗胰蛋白酶(致病因子)的表達發揮作用。

RNAi療法 ARO-AAT α-1抗胰蛋白酶缺乏性肝病(AATLD)

靶向ADAMTS5骨關節炎新型納米抗體,默克以5000萬歐元授予給諾華

2020-10-11 Janice

抗ADAMTS5納米抗體M6495開發用于患者自行皮下注射,以維持膝關節的結構完整性并減輕疼痛。

骨關節炎 納米抗體 ADAMTS5

諾貝爾獎花落誰家?先看看這個預測

2020-09-25 rayms

諾貝爾獎花落誰家?先看看這個預測

新一輪集采大型外企敗北,轉變策略主攻新型藥

2020-08-22 Janice

此次集采,部分藥物與原研藥相比價格削減超過90%。

新型藥物 醫藥外企 藥品集采

和鉑醫藥于今年完成B+輪7500萬美元融資和C輪1億美元融資后,在Cell Engager峰會上展示其BCMAxCD3雙特異性抗體

2020-08-22 Janice

與競爭對手Regeneron的BCMAxCD3雙特異性抗體相比,HBM7020可有效殺死BCMA陽性多發性骨髓瘤細胞,并降低細胞因子釋放綜合癥風險。

和鉑醫藥 BCMAxCD3雙特異性抗體

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