歐康維視生物OT-502獲批三期臨床試驗(yàn)，納入博鰲樂城先行區(qū)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)品種

9月14日，歐康維視生物－Ｂ(01477.HK)公布，集團(tuán)的主要候選藥物之一OT-502(DEXYCU®)獲中華人民共和國國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)于中國開展III期臨床試驗(yàn)。

白內(nèi)障

梅斯醫(yī)學(xué)與博生吉醫(yī)藥科技達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)中國細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展

圖：博生吉醫(yī)藥科技董事長兼CEO楊林博士（左）和梅斯醫(yī)學(xué)董事長張發(fā)寶博士簽署了雙方戰(zhàn)略合作協(xié)議

細(xì)胞治療 梅斯醫(yī)學(xué) 免疫細(xì)胞治療 自體細(xì)胞治療 CAR-NKT CAR-NK細(xì)胞治療 博生吉醫(yī)藥科技

人工關(guān)節(jié)國家集采降幅達(dá)80%，愛康醫(yī)療股價(jià)漲幅超28%

9月14日，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購經(jīng)過上午競標(biāo)產(chǎn)生了擬中選結(jié)果。根據(jù)初步估計(jì)，此次集采的擬中選產(chǎn)品平均降幅超80%，目前相關(guān)數(shù)據(jù)還需要進(jìn)一步復(fù)核，將在隨后對(duì)外正式公布。

集采平臺(tái) 高耗集采 帶量集采

翰森制藥全球首創(chuàng)抗真菌藥ibrexafungerp（艾瑞芬凈）已遞交中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

9月13日，翰森制藥（豪森藥業(yè)，3692.HK）宣布，公司擁有大中華區(qū)權(quán)益的ibrexafungerp已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，用于治療霉菌性陰道炎（VVC）。

抗真菌藥 抗真菌藥ibrexafungerp

強(qiáng)生HIV疫苗重大試驗(yàn)失敗，HIV疫苗研發(fā)依然面臨挑戰(zhàn)

9月1日消息，強(qiáng)生HIV疫苗在第一次重大試驗(yàn)中失敗，使得近40年努力制造出針對(duì)歷史上最致命流行病的疫苗又一次受挫。該候選藥物使用與強(qiáng)生的Covid-19和埃博拉疫苗相同的技術(shù)，是后期試驗(yàn)中最后一批主要

強(qiáng)生 HIV疫苗

pevonedistat聯(lián)合阿扎胞苷作為治療罕見骨髓癌的初始治療試驗(yàn)宣告失敗

武田藥品工業(yè)株式會(huì)社 2期Pevonedistat-2001試驗(yàn)評(píng)估pevonedistat聯(lián)合阿扎胞苷vs單用阿扎胞苷治療罕見白血病患者，包括較高危骨髓異常增生綜合征(HR-MDS)。

骨髓癌

布美他尼用于自閉癥III期臨床試驗(yàn)失敗

9月7日，法國第二大制藥公司施維雅及合作伙伴Neurochlore宣布，布美他尼（bumetanide）治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中，布美他尼對(duì)比安慰劑未觀察到任何有效性差異，

自閉癥 布美他尼

下一個(gè)十年，中國會(huì)誕生世界級(jí)的疫苗公司嗎?

梅斯醫(yī)學(xué)主編/智庫首席分析師 JACKZHAO丨整理撰稿

疫苗

第十屆中國罕見病高峰論壇在杭舉行，真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究在罕見病應(yīng)用漸入佳境

2021年9月10日-12日，第十屆中國罕見病高峰論壇在杭州隆重召開。會(huì)議以“罕路同行 十載與共”為主題，由蔻德罕見病中心（CORD）、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)

真實(shí)世界數(shù)據(jù) 真實(shí)世界研究 RWE

阿斯利康中國成立罕見病業(yè)務(wù)部，未來還可能承接消化、呼吸產(chǎn)品線

近日阿斯利康中國成立了一家名為“無錫璣鉬醫(yī)藥有限公司”的新公司，未來可能會(huì)承接相關(guān)消化和呼吸業(yè)務(wù)；同時(shí)，阿斯利康中國罕見病業(yè)務(wù)部正式成立，原阿斯利康司美替尼團(tuán)隊(duì)和亞力兄中國團(tuán)隊(duì)

阿斯利康

IQVIA艾昆緯和百度健康在罕見病領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作 構(gòu)建以患者為中心的數(shù)字化解決方案--正本清源 縮短患者旅程

IQVIA艾昆緯（下簡稱“IQVIA”）和百度健康正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，基于罕見病患者全就診旅程的痛點(diǎn)，以價(jià)值醫(yī)療為導(dǎo)向，為患者提供一站式的數(shù)字化解決方案。

罕見病 罕見病研究 數(shù)據(jù)洞察

集采之后中國醫(yī)療健康趨勢(shì)與投資邏輯（上）

9月8日-9日，由海通證券舉辦的第十屆海通醫(yī)藥CEO高端論壇在上海陸家嘴舉行，本次海通醫(yī)藥高端CEO論壇由海通證券研究所發(fā)起，由海通證券研究所、投行部、債券部、并購部、海通開元、海通國際共同主辦，聚焦

疫苗 醫(yī)療器械 CRO 投資 創(chuàng)新藥物 醫(yī)療器械創(chuàng)新 醫(yī)療投資 自主創(chuàng)新藥

中國銀保監(jiān)會(huì)批復(fù)同意籌建國民養(yǎng)老保險(xiǎn)股份有限公司

中國銀保監(jiān)會(huì)批復(fù)同意籌建國民養(yǎng)老保險(xiǎn)股份有限公司

健康保險(xiǎn) 保險(xiǎn)

賽諾菲宣布以19億美元收購美國生物制藥公司KDMN，盤前大漲77%！

賽諾菲 (Sanofi) 已與 Kadmon Holdings, Inc. 達(dá)成最終合并協(xié)議，Kadmon Holdings, Inc. 是一家生物制藥公司，該公司為有重大未滿足需求的疾病領(lǐng)域開發(fā)變革

移植物抗宿主病 賽諾菲 移植物抗宿主病（GVHD）

創(chuàng)新細(xì)胞治療公司士澤生物完成近億元Pre-A輪融資，啟明創(chuàng)投和禮來亞洲基金共同領(lǐng)投

士澤生物擁有在干細(xì)胞治療領(lǐng)域深耕多年的國際化和產(chǎn)業(yè)界背景全職團(tuán)隊(duì)，本輪融資主要用于核心產(chǎn)品管線研發(fā)和生產(chǎn)車間建設(shè)。