注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
2020-10-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
2020-10-22
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》。
2020-10-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
2020-10-22
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》。
该研究通过将碳点(CD)与紫杉醇前药组装,开发了一种诊疗平台(CDSP NPs)。
该研究展示出紫杉醇联合雷莫西尤单抗作为一线转换维持方案的疗效和安全性,这种转换维持策略或可作为一种潜在的治疗选择。
该研究显示紫杉醇联合雷莫芦单抗作为维持治疗或早期二线治疗,与继续使用基于奥沙利铂的双药化疗相比,可以显著改善患者的 PFS 和 OS,并且该治疗方案的安全性可控。
RMX3001作为全球第一款研发成功的口服剂型紫杉醇药物,其疗效已经在韩国III期临床研究DREAM研究中得到肯定,并在韩国获批用于胃癌二线治疗。
该研究探讨了CSF-1R抑制剂pexidartinib(PLX3397)与一线化疗药物紫杉醇联合治疗卵巢癌的抗肿瘤效果及其可能的作用机制。
该试验旨在验证帕他色替联合紫杉醇在PIK3CA/AKT1/PTEN突变晚期 TNBC 患者中的疗效和安全性,结果显示帕他色替与紫杉醇联合治疗并未显著改善 患者的 PFS 或 OS。
暂未更新 · 2023-07-19
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医