药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范（2024版）解读
本文介绍了药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范制定过程和方法，描述了规范的基本特征，对质量控制规范条目进行详细解读，并根据不同真实世界研究类型的需要对规范进行区分，以便研究者更好理解和应用。
中文标题：
药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范（2024版）解读
发布日期：
2024-10-20
简要介绍：
药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范规定了从研究目的设定到结果及解读的完整、简明、规范、透明进行的具体要求，包括5个领域，36个规范条目，适用于药品临床综合评价项目中真实世界研究部分的质量控制与管理，对提升药品临床综合评价研究质量发挥重要作用。本文介绍了药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范制定过程和方法，描述了规范的基本特征，对质量控制规范条目进行详细解读，并根据不同真实世界研究类型的需要对规范进行区分，以便研究者更好理解和应用。
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