2024 WHO 阿尔茨海默病基于血液的生物标志物诊断的首选产品特性

2024-10-23 世界卫生组织 WHO官网发表于上海

该PPC定义了阿尔茨海默病基于血液的生物标志物诊断的首选参数，以确保这些产品不仅表现出最佳的临床性能，而且还与不同的人群相关，为需要这些产品的人提供负担得起的价格。

中文标题：

英文标题：

Preferred product characteristics of blood-based biomarker diagnostics for Alzheimer disease

发布机构：

世界卫生组织

发布日期：

2024-10-23

简要介绍：

诊断是护理之旅的第一步。为了支持及时准确的痴呆诊断，开发诊断工具至关重要，例如基于血液的生物标志物测试，这些工具可以支持医护人员的临床决策，并且可以在资源匮乏的环境中轻松实施。 WHO首选产品特征（PPC）是定义诊断产品的首选属性的技术文件，用于监管目的、政策和规划实施。PPC 旨在鼓励创新和开发产品，用于与全球未满足的公共卫生需求更相关的环境。该PPC定义了阿尔茨海默病基于血液的生物标志物诊断的首选参数，以确保这些产品不仅表现出最佳的临床性能，而且还与不同的人群相关，为需要这些产品的人提供负担得起的价格。实施的考虑因素包括全球访问、诊断后支持和有生活经验的人的观点。