正电子类放射性药物0期临床研究专家共识（2025年版）
为我国医疗机构核药师高质量参与0期临床研究工作提供指导；并基于目前相关制度的限制现状，提出鼓励医疗机构成立联合体牵头建立产业园区或基地等策略建议。
中文标题：
正电子类放射性药物0期临床研究专家共识（2025年版）
发布日期：
2025-07-16
简要介绍：
目的 为规范医疗机构开展正电子放射性药物0期临床研究（以下简称“0期临床研究”）推进药物创新研发提供参考。方法 由暨南大学附属第一医院牵头，联合国内多家单位的药学、临床及医学伦理学专家，通过调研相关现状，结合国家相关政策、法规制度和专家共识，对医疗机构开展0期临床研究工作条件和流程等内容进行系统研讨，达成一致意见，形成共识。结果与结论目前大部分医疗机构在放射性药物管理及其0期临床研究过程中均存在药学服务方面的不足。本共识结合《关于设立核药师岗位的专家共识》，在2020年版《正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识》的基础上，增加和明确了核药师在0期临床研究过程中的工作职责，为我国医疗机构核药师高质量参与0期临床研究工作提供指导；并基于目前相关制度的限制现状，提出鼓励医疗机构成立联合体牵头建立产业园区或基地等策略建议，对于支持和加强医疗机构开展0期临床研究推进放射性药物创新具有重要意义。
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