甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）

2024-05-27 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发表于上海

国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》、《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等现予发布。

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发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-05-27

简要介绍：

为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》、《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》、《缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。