2023 NICE 技术鉴定指南：恩格列净治疗慢性肾病[TA942]

2023-12-20 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于恩格列净（Jardiance）治疗成人慢性肾脏病的循证建议。

中文标题：

英文标题：

Empagliflozin for treating chronic kidney disease

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2023-12-20

简要介绍：

CKD 的治疗旨在减缓其进展。标准护理是生活方式和饮食的改变，通常是 ACE 抑制剂或 ARB。Empagliflozin 是一种治疗 CKD 的口服药物。该公司提议将恩格列净作为 ACE 抑制剂或 ARB 优化标准护理的补充。有些人将达格列净作为标准护理的补充。该公司建议恩格列净的使用人群与达格列净相似但稍宽一些。这并不包括获得许可的所有人。

临床试验证据表明，恩格列净加标准治疗比单独标准治疗更有效。但主要的临床试验并不包括估计肾小球滤过率低于20 ml/min/1.73 m ²的CKD患者。估计肾小球滤过率在 45 ml/min/1.73 m ²和 90 ml/min/1.73 m ²之间的人仅在尿白蛋白与肌酐比率为 22.6 g/mmol 或更高时才被纳入。目前还没有直接比较恩格列净和达格列净在 CKD 患者中的临床试验。间接比较的结果表明，恩格列净与达格列净具有相似的有效性，并且可能具有相似的安全性。

CKD 在某些少数族裔群体中进展得更快，而在 2 型糖尿病患者中，55 岁以下的人群中，CKD 进展得更快。这一点已得到承认，但在决策时无法考虑。

与标准护理相比，恩格列净的成本效益估计值在 NICE 通常认为 NHS 资源可接受的使用范围内。此外，成本比较表明恩格列净与达格列净的成本相似。因此，推荐恩格列净。

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