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【英文】ICH《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》

2023-04-28 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

基因治疗

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。现对S12

中文标题：

【英文】ICH《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-04-28

简要介绍：

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。现对S12实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

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