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关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）

2025-04-07 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

上市药品

国家药监局组织起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

中文标题：

关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2025-04-07

简要介绍：

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品尽早用于临床、惠及患者，国家药监局组织起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
请于2025年4月22日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“获批前商业规模批次产品进口公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。

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