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人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则

2023-11-07 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

人工智能

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

中文标题：

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2023-11-07

简要介绍：

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

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