药品专利链接制度建构的中国方案: 理论、原则与路径
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制, 解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题, 该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。
中文标题：
药品专利链接制度建构的中国方案: 理论、原则与路径
发布日期：
2022-03-01
简要介绍：
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制, 解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题, 该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则, 结合我国药品监管体系、 医药产业政策和专利行政、 司法保护运行机制设计相关内容, 该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。 我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、 合理保护、效率与公平兼顾协调3 个原则, 重点调和不同利益主体之间的紧张关系。 除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外, 还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、 专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
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