抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）
2025-01-10 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》。
中文标题：
抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2025-01-10
简要介绍：
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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