关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-07-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

中文标题:

关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:

2023-07-17

简要介绍:

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药,药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

相关资料下载:
《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则》起草说明.pdf
糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿).pdf
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