2024 FDA指南：肿瘤药物联合咨询委员会简报文件

2024-12-27 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

本指南草案为申办方提供了有关使用和开发 ODAC 简报文件组合版本的建议，作为肿瘤学卓越中心（OCE）项目点/对位计划的一部分。

中文标题：

英文标题：

Combined FDA and Sponsor Oncologic Drugs Advisory Committee Briefing Document

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2024-12-27

简要介绍：

FDA 宣布推出一份名为“FDA 和申办者肿瘤药物咨询委员会（ODAC）联合简报文件”的行业指南草案。本指南草案为申办方提供了有关使用和开发 ODAC 简报文件组合版本的建议，作为肿瘤学卓越中心（OCE）项目点/对位计划的一部分。这份文件包括通常由申办方和 FDA 单独准备的单独简报文件中的信息。Project Point/Counterpoint 是肿瘤产品咨询委员会会议的一个选项。