FDA 指南：偏头痛的开发用于预防性治疗的药物
2023-06-01 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南阐述了美国食品药品监督管理局 (FDA) 目前对整体开发计划和临床试验设计的想法，以支持偏头痛预防性治疗药物的批准。
中文标题：
FDA 指南：偏头痛的开发用于预防性治疗的药物
英文标题：
Migraine: Developing Drugs for Preventive Treatment Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2023-06-01
简要介绍：
本指南的目的是协助申办者进行偏头痛预防性治疗药物的临床开发。治疗偏头痛的药理学方法包括在偏头痛发作时中止发作的药物（偏头痛的急性治疗）和减少偏头痛发作频率的药物（预防性治疗）。具体而言，本指南阐述了美国食品药品监督管理局 (FDA) 目前对整体开发计划和临床试验设计的想法，以支持偏头痛预防性治疗药物的批准。本指南不涉及用于偏头痛急性治疗的药物开发。这种发展已在偏头痛行业指南中得到解决：开发用于急性治疗的药物（2018 年 2 月）。
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