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2025 FDA指南：针对治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法 – 问题与解答

2025-06-27 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

严重细菌性疾病

该指南有助于临床开发新的抗菌药物，以治疗医疗需求未得到满足的患者的严重细菌性疾病，包括有效抗菌药物有限或缺乏严重细菌性疾病的患者。

中文标题：

2025 FDA指南：针对治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法 – 问题与解答

英文标题：

Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases – Questions and Answers

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2025-06-27

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA或FDA）宣布推出一份名为“针对严重细菌性疾病治疗医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问题与解答”的最终行业指南。该指南有助于临床开发新的抗菌药物，以治疗医疗需求未得到满足的患者的严重细菌性疾病，包括有效抗菌药物有限或缺乏严重细菌性疾病的患者。本指南最终确定了 2022 年 5 月 24 日发布的题为“治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问答（修订版 1）”的指南草案。

相关资料下载：
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