2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-无反应非肌肉浸润性膀胱癌：开发用于治疗的药物和生物制品
2024-08-08 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南为开发用于治疗卡介苗 （BCG） 无反应的非肌肉浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者的药物和生物制品提供了建议。
中文标题：
2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-无反应非肌肉浸润性膀胱癌：开发用于治疗的药物和生物制品
英文标题：
BCG-Unresponsive Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: Developing Drug and Biological Products for Treatment Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2024-08-08
简要介绍：
本指南为开发用于治疗卡介苗 （BCG） 无反应的非肌肉浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者的药物和生物制品提供了建议。本指南讨论了病理学诊断和分期、风险分层和试验设计，包括评估适当的临床终点。
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相关资料下载：
Bacillus-Calmette-Guérin-Unresponsive-Nonmuscle-Invasive-Bladder-Cancer--Developing-Drugs-and-Biologics-for-Treatment-Guidance-for-Industry.pdf
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