成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则

2023-02-21 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省

为鼓励2型糖尿病药物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。

中文标题:

成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则

发布日期:

2023-02-21

简要介绍:

 为鼓励2型糖尿病药物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=4dabf1c00299657f, title=成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary= 为鼓励2型糖尿病药物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。, cover=https://img.medsci.cn/Random/doctor-is-working-at-the-hospital-PTE4SCK.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Feb 21 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>&nbsp;为鼓励2型糖尿病药物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。</p> <p>根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。</p>, tagList=[TagDto(tagId=100585, tagName=成人2型糖尿病), TagDto(tagId=471970, tagName=药物临床研发技术)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=6, categoryName=内分泌, tenant=100), CategoryDto(categoryId=8, categoryName=糖尿病, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=2052, articleKeyword=2型糖尿病, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=2052, guiderKeyword=2型糖尿病, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=4606, appHits=78, showAppHits=0, pcHits=409, showPcHits=4527, likes=0, shares=7, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Feb 28 13:49:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-02-21, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Tue Feb 21 17:51:35 CST 2023, updatedBy=2427819, updatedName=梁丽玲, updatedTime=Sat Jan 06 18:03:58 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=安徽省, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则.pdf)])
成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

震撼突破!上海中医药大学发布:当归六黄汤改善2型糖尿病患者血管内皮功能障碍,减轻炎症反应!

本研究深入探讨了当归六黄汤(Danggui Liuhuang Decoction,简称DGLHD)在改善2型糖尿病相关血管内皮功能障碍(T2DM-VED)方面的潜在疗效及其作用机制。

Diabetes Care:SGLT2抑制剂对MODY3与2型糖尿病患者尿糖排泄影响相当

本研究基于随机、双盲、交叉设计及精确的高血糖钳夹技术,解决了HNF1A-MODY患者SGLT2表达下降对SGLT2抑制剂疗效影响的临床疑问。

World Journal of Pediatrics:儿童青少年2型糖尿病:隐匿的 “冰山” 正在崛起

本文系统揭示了全球儿童青少年2型糖尿病疾病负担及其未诊断的严峻现状,提醒临床及公共卫生领域高度重视这一逐渐增长的群体。

减脂26%,保留瘦体重!《柳叶刀》子刊:三重机制新药带来减重新选择

一项研究进一步表明其对2型糖尿病患者身体成分的积极影响,retatrutide 8 mg剂量减脂效果达26%,减重中瘦体重流失比例与其他减肥药物相似,这意味着快速减重不会导致更多肌肉丢失。

World J Pediatr:1990-2021年全球10-24岁青少年及青年2型糖尿病负担趋势分析

本研究利用最新GBD 2021数据,全面系统呈现了全球10-24岁青少年及年轻人2型糖尿病负担的三十年动态趋势,明确指出该群体中的疾病负担持续加重,且在区域、性别和年龄层面呈现显著差异。

每周5份黑巧克力,2型糖尿病风险降 21%!BMJ证实:牛奶巧克力无此效,还可能致体重增加

这项研究以其庞大的样本人群、长时间随访以及精细区分巧克力种类,为大家解开了巧克力与2型糖尿病之间复杂关系的迷雾。

2014 ADS立场声明:2型糖尿病血糖管理法则

澳大利亚糖尿病协会(ADS,Australian Diabetes Society) · 2014-12-11

2015 AHA/ADA科学声明:成人2型糖尿病患者心血管疾病的预防(更新版)

美国糖尿病学会(ADA,American Diabetes Association) · 2015-08-05

2015 ADA/AADE/AND联合声明:2型糖尿病的自我管理教育和支持

美国糖尿病学会(ADA,American Diabetes Association) · 2015-06-05

2013 中国2型糖尿病防治指南(2013年版)

中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society) · 2014-08-16