EMA指导原则：自闭症谱系障碍治疗药物的临床研发指南【中文版】
自闭症谱系障碍（ASD）是儿科精神病中最常见和多变的疾病之一。本指导原则旨在为 ASD 新药的评估提供指导；应与其他可能适用于类似疾病和患者人群的 EMA 和 ICH 指导原则一并参阅。
中文标题：
EMA指导原则：自闭症谱系障碍治疗药物的临床研发指南【中文版】
发布日期：
2016-02-01
简要介绍：
自闭症谱系障碍（ASD）是儿科精神病中最常见和多变的疾病之一。它对社会、职业或其他重要的功能领域产生显著影响，是一种终生性的疾病。虽然已有多种治疗和干预措施，但很少有科学研究的支持。迄今为止被批准用于自闭症管理的药物疗法对于该病症是非特异性的（例如，用于控制行为障碍的非典型抗精神病药），且并未针对核心症状。本指导原则旨在为 ASD 新药的评估提供指导；应与其他可能适用于类似疾病和患者人群的 EMA 和 ICH 指导原则一并参阅。
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自闭症谱系障碍（ASD）治疗药物临床开发指导原则.pdf
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