非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
2021-12-21 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
2021-12-21
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2021-12-21 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
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非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
2021-12-21
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-03-16
前降支中段闭塞病变。AL 1.0指引导管右冠脉造影见粗大右冠脉上斜形开口,中段扭曲明显,远端供血范围广泛。
患者女性,78岁,因间断胸闷、心前区不适2年余,加重伴晕厥1小时入院。
43 岁男性患者因急性心梗入院,有高血压、肾衰竭及肾移植史。造影显示回旋支、右冠脉病变,处理回旋支后再处理右冠脉未成功。强调病情复杂及治疗挑战。
55 岁男性因胸闷入院拟复查造影,远桡动脉穿刺后发现桡动脉闭塞,经多种导丝尝试后开通,扩张后顺利完成冠脉造影。
患者男性,77岁,因阵发性胸痛8天入院。
患者三支病变,经介入治疗对右冠脉闭塞病变采用多种导丝及技术,成功开通血管并处理分支闭塞。术后造影良好。
欧洲心律学会(EHRA,European Heart Rhythm Association) · 2018-06-05
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-03-16
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