2024 FDA指南：降低脓毒症相关病原体通过人体细胞、组织以及细胞和组织产物 （HCT/PS） 传播风险的建议
2025-01-06 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南取代了2007年8月指南“人体细胞、组织以及细胞和组织产品 （HCT/PS） 供体资格确定，行业指南”中包含的有关脓毒症的信息，更新了在筛选供体的脓毒症临床证据和临床体征时确定供体资格的建议。
2024 FDA指南：降低脓毒症相关病原体通过人体细胞、组织以及细胞和组织产物 （HCT/PS） 传播风险的建议
Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Disease Agents Associated with Sepsis by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)
2025-01-06
我们 FDA 发布本指南，旨在帮助您（确定捐献者资格的企业）了解《联邦法规》第 21 篇第 1271 部分 C 子部分（《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分 C 子部分）中的要求。《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分 C 子部分规定的法规规定了确定人体细胞、组织以及细胞和组织产品 （HCT/P） 供体的供体资格的要求，包括供体筛选和检测。本指南取代了 2007 年 8 月指南“人体细胞、组织以及细胞和组织产品 （HCT/PS） 供体资格确定，行业指南”（2007 年 8 月 HCT/P DE 指南）中包含的有关脓毒症的信息，更新了在筛选供体的脓毒症临床证据和临床体征时确定供体资格的建议。
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