髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则

2023-07-20 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

中文标题:

髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则

发布日期:

2023-07-20

简要介绍:

为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

相关资料下载:
1690178411639017564.doc
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

髋关节神经支配

髋关节神经支配复杂,涉及腰丛、骶丛及 T12、L1 脊神经,腰丛由 T12、L1-4 脊神经前支构成,骶丛由腰骶干、骶神经和尾神经前支组成,相关研究对髋部手术有重要意义。

髋关节结局评分(Hip Outcome Score,HOS)

髋关节结局评分(Hip Outcome Score,HOS)

European Radiology:深度学习和常规髋关节MRI检测唇部和软骨异常的能力及价值

磁共振(MR)成像因其出色的软组织对比度而被认为是评估髋关节病变的金标准。标准的成像协议通常包括 T1 加权、T2 加权和脂肪抑制序列。

以为是翘二郎腿惹的祸?31岁男子左髋疼痛5年,竟因关节里长了“米粒”!

31 岁程序员李先生因长期左髋关节疼痛就医,确诊滑膜软骨瘤病,关节内有 200 多枚游离体,经手术治疗 1 年后恢复良好。该病罕见,多累及负重关节,以手术治疗为主。

髋关节周围 6 条神经的解剖、损伤、症状和治疗

本文介绍髋关节相关的 6 根神经,包括坐骨神经、股神经等,阐述其解剖、损伤原因、症状及病变治疗定点,强调其对髋关节功能的重要性。

BMC Musculoskelet Disord:中国学者发文髋关节米粒体滑囊炎合并髋关节发育不良及骨盆骨折1例

米粒体形成是一种罕见的非特异性炎症过程。本文报道一例罕见的髋关节米粒体滑囊炎合并髋关节发育不良和骨盆骨折。

2017 APTA临床实践指南:髋关节疼痛和髋关节骨性关节炎

美国物理治疗协会(APTA,American Physical Therapy Association) · 2017-06-06

2020 KNGF临床实践指南:髋关节或膝关节骨性关节炎的物理治疗

荷兰皇家物理治疗学会(KNGF,Royal Dutch Society for Physical Therapy) · 2020-07-09