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2025 FDA指南：E21将孕妇和哺乳期妇女纳入临床试验

2025-07-18 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

哺乳期妇女

本指南的目的是为孕妇和/或哺乳期妇女在临床试验中的适当纳入和/或保留提供建议，并促进生成可靠的临床数据。

中文标题：

2025 FDA指南：E21将孕妇和哺乳期妇女纳入临床试验

英文标题：

E21 Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Women in Clinical Trials

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2025-07-18

简要介绍：

本指南的目的是为孕妇和/或哺乳期妇女在临床试验中的适当纳入和/或保留提供建议，并促进生成可靠的临床数据，以便这些妇女及其医疗保健提供者 （HCP） 就安全有效地使用医药产品做出循证决策。

相关资料下载：
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