EMA指南：阿尔茨海默症及其他痴呆症治疗药物的临床研究指南【英文版】

2016-01-28 欧洲药品监管局发表于上海

本文件着重于 AD，对其他类型的痴呆仅做简要讨论。

中文标题：

英文标题：

Draft guideline on the clinical investigation of medicines 5 for the treatment of Alzheimer’s disease and other 6 dementias

发布机构：

发布日期：

2016-01-28

简要介绍：

痴呆描述的是一组纷杂的综合征，可以通过病因学、病损情况、痴呆的自然进程以及实验室和影像学工具区分各种亚型。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆成因，其次是血管性痴呆（VaD），或 AD 和 VaD 的混合型。痴呆还可伴有一些其他类型的神经退行性病变（例如路易体病、额颞叶痴呆）。从注册管理的角度，需要兼备高特异性和高敏感性的诊断标准。本文件着重于 AD，对其他类型的痴呆仅做简要讨论。