评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则

2024-12-31 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为了进一步明确评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》

中文标题:

评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则

发布日期:

2024-12-31

简要介绍:

为了进一步明确评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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