[89Zr]Zr-Girentuximab用于PET/CT成像辅助诊断透明细胞肾细胞癌的价值：ZIRCON研究解读

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[89Zr]Zr-Girentuximab用于PET/CT成像辅助诊断透明细胞肾细胞癌的价值：ZIRCON研究解读

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发布日期：

2025-05-15

简要介绍：

由于传统影像学和活检的局限性，开发在肾肿块患者中更加准确、无创地检测透明细胞肾细胞癌技术仍然是一个迫切的需求。本次解读的Ⅲ期、开放标签、ZIRCON研究旨在评估[⁸⁹Zr]ZrGirentuximab PET/CT成像在辅助诊断透明细胞肾细胞癌方面的价值。2019年8月至2022年7月，该研究共纳入来自36个研究中心的符合入组标准的332例患者，其中300例接受[⁸⁹Zr]Zr-Girentuximab PET/CT检查。关键入组标准：（1）年龄≥18岁；（2）存在单个、局部不确定的、最大径≤7 cm的肾脏肿块（怀疑为透明细胞肾细胞癌）；（3）计划行肾切除术；（4）适于接受[⁸⁹Zr]Zr-Girentuximab PET/CT成像。共同主要终点为[⁸⁹Zr]Zr-Girentuximab PET/CT成像辅助诊断透明细胞肾细胞癌的灵敏度和特异度，次要终点包括在≤4 cm不确定性肾肿块亚组中的灵敏度和特异度等。该试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT03849118）。主要分析中共纳入284例可评估的患者，结果显示：（1）平均灵敏度为85.5%（95%CI:81.5%～89.6%），平均特异度为87.0%（95%CI:81.0%～93.1%）；（2）在261起不良事件中，有13起不良事件确定或者可能与[⁸⁹Zr]Zr-Girentuximab相关；52起严重不良事件中，只有1起可能与[⁸⁹Zr]Zr-Girentuximab相关。ZIRCON研究结果提示基于[⁸⁹Zr]Zr-Girentuximab的PET/CT成像具有良好的安全性，是一种高度准确、无创的透明细胞肾细胞癌检测和表征的成像方式。 

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