2024 FDA指南：降低结核分枝杆菌 （MTB） 通过人体细胞、组织以及细胞和组织产品 （HCT/PS） 传播风险的建议
2025-01-06 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
该指南为筛查供体是否存在结核分枝杆菌 （Mtb） 感染（导致结核病的微生物）的证据和危险因素提供了建议。
中文标题：
2024 FDA指南：降低结核分枝杆菌 （MTB） 通过人体细胞、组织以及细胞和组织产品 （HCT/PS） 传播风险的建议
英文标题：
Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Mycobacterium tuberculosis (Mtb) by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)
发布机构：
发布日期：
2025-01-06
简要介绍：
我们FDA发布本指南，旨在帮助您（确定捐献者资格 （DE） 的企业了解《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分第 C 子部分（《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分第 C 子部分）中的要求。《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分 C 子部分规定的法规规定了确定人体细胞、组织以及细胞和组织产品 （HCT/P） 供体的供体资格的要求，包括供体筛选和检测。该指南为筛查供体是否存在结核分枝杆菌 （Mtb） 感染（导致结核病的微生物）的证据和危险因素提供了建议。该指南还建议 HCT/P 机构应采取额外措施来降低 Mtb 的传播风险，直到 FDA 许可、批准或批准的供体筛查测试可用于检测供体 Mtb 感染。
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相关资料下载：
recommendations-reduce-risk-of-transmission-of-mtb-by-human-cell_01-06-2025.pdf
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