2024 FDA指南：血压和脉搏捐献者资格要求 - 合规政策

2024-07-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

本指南涉及确定献血者资格的监管要求，这些要求适用于收集血液和血液成分用于输血或进一步制造用途（包括源血浆）的机构。

中文标题：

英文标题：

Blood Pressure and Pulse Donor Eligibility Requirements – Compliance Policy

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2024-07-17

简要介绍：

本指南涉及确定献血者资格的监管要求，这些要求适用于收集血液和血液成分用于输血或进一步制造用途（包括源血浆）的机构。在 2015 年 5 月 22 日的最终规则（用于输血或进一步制造用途的血液和血液成分的要求（供体资格规则））（参考文献 1）中，FDA（我们）修订了适用于血液机构的法规，以确定供血者资格并测试血液和血液成分。修订后的要求是为了确保血液供应的安全和保护献血者的健康。捐赠者资格规则于 2016 年 5 月 23 日生效。