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來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則
指導原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》。
微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-11-24
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則》。
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導原則》。
