新藥臨床安全性評價技術指導原則
指導原則
其它
2023-12-01
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為給新藥臨床安全性評價提供科學的方法和技術指導，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》。
2022-12-15
總結出24條最佳證據，包括骨安全評估、調整生活方式、骨健康補充劑、運動干預、藥物干預和疼痛管理6個方面。結論：醫護人員在應用證據時應充分考慮臨床條件和患者特征，選擇合適的骨安全評估方式，及時采取防治措
2021-12-16
為貫徹《中共中央 國務院關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》，進一步提高優生優育服務水平，鞏固強化母嬰安全五項制度，維護婦女兒童健康權益，我委在總結2018-2020年母嬰安全行動計劃實施情況
2021-07-08
根據《藥品注冊管理辦法》第二十八條，對于藥物臨床試驗期間出現的可疑且非預期嚴重不良反應，申辦者應及時向藥品審評中心報告。為進一步完善可疑嚴重不良反應預期性判斷和安全性參考信息撰寫，規范企業臨床試驗期間
2021-05-17
2021年5月，加拿大放射科醫師協會(CAR)發布了妊娠期間MRI的安全應用建議。妊娠期間使用MRI檢查可引起對胎兒安全性的擔憂，本文針對妊娠期間MRI的安全應用提供指導建議。
2021-02-25
在微創外科時代，泌尿外科醫生需要掌握經皮穿刺技術以適應微創技術快速法陣的需要，但是由于缺乏規范化培訓及臨床經驗差別，上尿路經皮穿刺途徑的診療措施開展并不廣泛，且相關并發癥時有發生。因此提高對該技術安全
2019-04-20
由于茶堿的治療劑量與中毒劑量較接近，自β2受體激動劑問世后，臨床對茶堿在兒童喘息性疾病治療中的認知經歷了多次反復。為了全面剖析氨茶堿的藥學特點、評價氨茶堿的臨床治療地位及其安全性、規范氨茶堿在兒童的安全合理使用，《中國實用兒科雜志》編輯部發起并匯聚全國兒科藥學、呼吸、新生兒等專業領域的部分專家共同商討并撰寫了本共識。
2019年2月，大不列顛愛爾蘭麻醉學會(AAGBI)發布了磁共振檢查中安全麻醉指南，該指南是對2002年和2010年指南的更新，為MRI檢查期間安全麻醉提供指導建議。
