關于公開征求《疫苗臨床試驗技術指導原則》意見的通知
指導原則
其它
2024-09-03
為了更好地適應當前疫苗臨床研發與評價需求，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《疫苗臨床試驗技術指導原則（修訂稿）（征求意見稿）》。
2024-06-11
本共識針對接種帶狀皰疹疫苗后可能出現的不良反應,重點闡述了其識別及處理方法。通過這份專家共識,希望能為預防接種工作者在處理帶狀皰疹疫苗不良反應時提供參考。
2023-08-31
這些針對 COVID-19 疫苗的蛋白質亞單位疫苗平臺的臨時建議總結了之前針對蛋白質亞單位 COVID-19 疫苗的臨時建議
2023-02-20
本良好做法聲明是根據免疫戰略咨詢專家組 (SAGE) 在 2022 年 10 月 5 日的會議上發布的建議制定的，并根據 SAGE 的其他證據和建議于 2023 年 2 月 20 日進行了更新。
本次指南討論四個問題并給出建議：風濕病患者使用某些特定關鍵性疫苗的擴展性建議；是否繼續使用免疫抑制劑或延遲接種；對最大限度提高疫苗免疫原性進行了擴展的指導；使用免疫抑制劑的患者注射減毒活疫苗的安全方法
2022-12-15
《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識》涵蓋了HPV及疫苗介紹、HPV疫苗接種人群的選擇和不同推薦級別和接種時機（尤其高危、特殊人群）、不良反應（AR）和不良事件（AE）及其處理、注意事項等多方面內容
2022-10-09
腫瘤治療性疫苗作用機制是通過抗原呈遞細胞（APC）將抗原加工并呈遞給T細胞，從而誘導產生或放大已存在的抗原特異性T細胞反應，這一系列的免疫反應過程需要較長時間。與傳統細胞毒藥物、靶向治療或
2021-12-06
新型冠狀病毒肺炎疫情仍在全球大范圍流行,作為控制疫情的重要措施,新型冠狀病毒疫苗接種正在全球范圍內推廣。結核病人群是新型冠狀病毒感染和疾病重癥化的高危人群,應優先考慮疫苗接種。
2021-07-21
疫苗接種是預防控制乃至消滅傳染病最經濟、安全和有效的手段。從新型冠狀病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）疫情進展態勢來看，要減緩或終止COVID-19的流行
2021-07-20
疫苗接種是疾病防控中保護易感人群的有效手段。實體器官移植(solid organ transplant,SOT)受者免疫力低下,感染風險明顯增高,有些疾病可通過疫苗接種預防,稱之為疫苗可預防性疾病。
2021-04-15
目前可用的COVID-19疫苗被批準用于肌肉注射，皮下注射可能無法確保療效。本文主要針對血友病患者接種COVID-19疫苗的相關內容提供指導建議。
2020-10-01
為指導我國新冠疫苗的臨床研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則（試行）》（附件1）《新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究
2018-07-02
為進一步規范預防用疫苗臨床試驗的安全性評價，加快不良反應分級標準與國際接軌，現擬修訂《預防用疫苗臨床試驗不良反應分級標準指導原則》。修訂內容包括：更新不符合現有實驗室檢測技術以及最新認識的過時分級標準
2014年7月，美國醫療保健流行病學學會(SHEA)聯合美國感染病學會(IDSA)共同發布了急重癥醫療機構中心靜脈導管相關的血流感染的預防策略（更新版），該版指南是在2008 年版指南的基礎上所進行的更新修訂，旨在用簡潔實用的方式為急癥醫院中心靜脈導管相關性血流感染（CLABSI）的預防提供建議。
