共查詢到47條結果
日本藥品和醫療器械管理局《寡核苷酸治療產品非臨床安全性評價指導原則》指南介紹
指南
其它
2022-11-21
隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀90年代末獲批上市，該領域發展迅速，目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內開展。對于寡核苷酸類藥物，不同的藥品監管機構雖然發布了一些指導原則和考慮要點文
FDA：用于治療心房顫動的手術消融裝置的臨床研究設計 - 工業和食品藥品管理局工作人員指南
指導原則
其它
本指導文件解決了與用于手術消融設備相關的臨床研究設計問題，在直接可視化下，將 AF 治療為節律紊亂。有關“作為節律障礙的 AF”和“作為疾病的 AF”之
