2024 FDA指南：先进制造技术指定计划
2025-01-02 美国食品和药品监督管理局 FDA指南 发表于上海
本指南为有兴趣参与FDA先进制造技术指定计划的个人和组织提供了建议，该计划促进了使用该计划指定的AMT制造的药物的开发。该指南最终确定了2023年12月13日发布的同标题指南草案。
中文标题：
2024 FDA指南：先进制造技术指定计划
英文标题：
Advanced Manufacturing Technologies Designation Program
发布机构：
发布日期：
2025-01-02
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA）或FDA宣布推出名为“先进制造技术指定计划”的最终行业指南。FDA 鼓励制药行业尽早采用先进制造技术 （AMT），这可以提高制造过程的可靠性和稳健性，并通过提高产品质量和缩短药物开发时间或增加或维持维持生命、维持生命、对提供医疗保健至关重要的药物供应来使患者受益。 或短缺。本指南为有兴趣参与FDA先进制造技术指定计划的个人和组织提供了建议，该计划促进了使用该计划指定的AMT制造的药物的开发。该指南最终确定了2023年12月13日发布的同标题指南草案。
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相关资料下载：
54368637_AMT_25.pdf
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