读书报告 | GLOW研究:佐妥昔单抗化疗治疗CLDN18.2阳性胃或食管-胃结合部癌的III期研究

2024-02-03 iCombo iCombo 发表于陕西省

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种首创靶向 Claudin18.2的Ig G1单克隆抗体

导读

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种首创靶向 Claudin18.2的Ig G1单克隆抗体。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队的GLOW研究是一项评估一线佐妥昔单抗+CAPOX方案Vs安慰剂+CAPOX方案治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的全球,随机,双盲,Ⅲ期临床研究。GLOW研究入组了初治,免疫组化 Claudin18.2阳性(定义为≥75%肿瘤细胞膜中到强染色),HER2检测阴性,组织学确诊为局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌。结果显示佐妥昔单抗+CAPOX Vs安慰剂+CAPOX治疗局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌明显提高了PFS( 8.21个月 vs 6.8个月)和OS(14.39个月 vs 12.0个月)。佐妥昔单抗联合CAPOX组最常见的不良事件是恶心和呕吐,比安慰剂+CAPOX组增加10%以上。结论:佐妥昔单抗联合CAPOX化疗对比安慰剂+ CAPOX一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性局部晚期,不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌明显延长了PFS和OS,进一步证实了三期SPOTLIGHT研究生存受益的结果(Nat Med. 2023 Aug; 29(8): 2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7)。

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