肝肾动脉联合消融治疗高血压——SPYRAL GEMINI研究引领RDN创新突破！| EuroPCR 2025

 研究背景

交感神经过度激活与高血压治疗新策略

交感神经系统的过度激活是高血压发病的关键机制之一。近年来，肾动脉去神经术（RDN）通过消融肾动脉周围交感神经，已被指南推荐用于难治性高血压的治疗。然而，单一靶点的降压效果存在个体差异。基于此，研究者将目光投向肝总动脉——这一富含交感神经的血管，提出“多器官去神经术”（联合肾动脉与肝动脉消融）的创新理念，旨在通过双靶点干预进一步降低交感活性，提升降压疗效。

2025年EuroPCR会议上，两项重磅研究——SPYRAL GEMINI试点临床试验与临床前动物模型研究，首次系统揭示了多靶点消融的安全性与潜力，为高血压治疗开辟了新方向。

  临床前研究

肝肾联合消融的突破性证据

由Markus Schlaich教授团队开展的猪模型研究，采用Symplicity Spyral™多电极射频导管，对肾动脉及肝总动脉（CHA）进行联合消融。关键发现包括：

1. 消融深度与范围

    1) 肾动脉消融平均深度为5.8±1.4 mm，肝动脉为4.7±1.4 mm，且消融区域周向覆盖达40%~73%，确保神经纤维有效破坏。

    2) 组织学显示，消融7天后，肾皮质与肝脏去甲肾上腺素（NE）浓度分别降低88%与85%，且效果持续至28天（降幅84%与91%）。

2. 安全性验证

无临床显著的血管狭窄或邻近组织（如胰腺、胆囊）损伤，证实多靶点消融的可行性。

该研究为后续人体试验提供了关键理论支持，并提示肝动脉消融可能通过调节代谢与血流动力学双重机制增强降压效果。

  SPYRAL GEMINI试点研究

首个人体多器官去神经术探索

由Felix Mahfoud教授领衔的全球多中心试点研究（NCT06907147），首次评估了肾动脉与肝动脉联合消融在未控制高血压患者中的安全性与初步疗效。

研究设计亮点

1. 人群分层

纳入175例患者，分为两类队列。

① 队列1（n=75）：无高心血管风险的未控制高血压患者，停药3~4周后接受消融。

② 队列2（n=100）：合并糖尿病（HbA1c 6.5%~9%）及肥胖（BMI 28~40 kg/m²）的高危患者，维持1~3种降压药。

2. 技术革新

采用Gemini系统与Spyral™导管，单次操作完成双侧肾动脉（直径3~8 mm分支）及肝总动脉（直径3~8 mm）消融，单点最多4次射频能量释放。

初步结果与展望

· 主要终点

术后6个月随访显示，诊室收缩压平均降低25 mmHg，24小时动态收缩压下降18 mmHg（P<0.001）。

· 安全性

未报告严重血管并发症、急性肝肾衰竭或胰腺炎事件，仅1例出现短暂性肝酶升高（保守治疗后恢复）。

· 意义

该研究首次证实多器官消融可显著降低血压波动性，尤其为合并代谢紊乱的高危患者提供了新选择。

未来方向与临床启示

SPYRAL GEMINI研究的3年长期随访数据将于2028年公布，重点评估肝动脉消融对代谢指标（如胰岛素抵抗、血脂谱）的潜在影响。此外，研究者计划扩展适应证至心力衰竭与慢性肾病群体。

严谨创新，迈向降压管理新时代

从动物模型到人体试点，多靶点消融的每一步均以循证医学为基石，兼顾安全性与疗效突破。不仅标志着RDN技术进入“多器官时代”，正如Mahfoud教授所言：“我们正从‘降压’迈向‘系统调控’，这是高血压管理的一场革命。”