Eur Arch Otorhinolaryngol：中国学者进行了青蒿舌下免疫治疗过敏性鼻炎的同期与预期治疗的安全性对比分析

季节性过敏性鼻炎（SAR）是一种对空气中花粉的过度免疫反应，表现为免疫球蛋白E（IgE）水平升高，并伴有流鼻涕、打喷嚏和眼部瘙痒等临床症状。在中国北方的草原地区，SAR影响着10.5%至31.4%的人口。在中国，蒿属花粉是引起SAR的主要室外花粉过敏原，在大多数地区的阳性率超过30%，在半干旱地区甚至达到50%以上。过敏原免疫治疗（AIT）是过敏性疾病的唯一疾病修饰治疗方法，已应用超过110年。舌下免疫治疗（SLIT）是临床实践中常用的治疗方式。在中国，SLIT对患有过敏性鼻炎和/或哮喘的成人和儿科患者的短期和长期疗效已得到证实。然而，关于SAR患者是否应仅在花粉季节前开始SLIT，仍存在争议和不同意见。在临床实践中，患者通常在症状变得难以忍受时才寻求治疗和评估，而医生由于安全顾虑往往犹豫是否启动AIT。

自2021年以来，中国已开展使用青蒿提取物进行舌下免疫治疗，并在不同初始时间点显示出良好的疗效。一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的第三期临床试验证明了在当地自然青蒿花粉季节开始前四个月启动舌下免疫治疗的疗效和安全性。一项上市后研究进一步评估了在花粉季节期间启动青蒿舌下免疫治疗的疗效和安全性。然而，青蒿舌下免疫治疗在同期启动与预期启动之间的安全性特征是否相当，目前尚不清楚。

近日，来自山西医科大学第一医院的冯彦、皇甫辉研究团队比较了在花粉季节期间开始青蒿SLIT与在季节前开始治疗的耐受性。

该研究招募了90例青蒿诱发的SAR患者，并随机均分为同期开始治疗组（COS-SLIT组）和季前开始治疗组（PRE-SLIT组）。COS-SLIT组在2022年花粉季节出现过敏症状时开始SLIT，而PRE-SLIT组则在2022年预期季节开始前四个月时开始治疗。研究人员根据2021年花粉季节期间评估的视觉模拟量表（VAS）评分水平，将患者分为轻度症状组或中-重度症状组。在剂量递增阶段（5周）后、三个月（13周）、六个月（26周）和十二个月（52周）时，研究人员分析了不良事件（AE）的发生率、频率、表现及缓解措施。

结果显示，共有72例患者（COS-SLIT组32例，PRE-SLIT组40例）纳入分析。其中，33例患者报告了共计78例AE。在四个随访期间，COS-SLIT组和PRE-SLIT组在经历AE的患者频率和数量方面无显著差异（所有p>0.05）。总体而言，两组在AE的症状或缓解措施方面无显著差异（所有p>0.05）。此外，COS-SLIT组最常见的不良事件为鼻部症状（n=14）、唇水肿（n=10）和咳嗽（n=4），而PRE-SLIT组则为鼻部症状（n=12）、唇水肿（n=8）和眼部瘙痒（n=6）。两组中最常见的缓解措施均为对症药物（COS-SLIT组61.29%，PRE-SLIT组64.52%，p>0.05）。轻度症状和中-重度症状患者在不同开始时间的耐受性相当（所有p>0.05）。

治疗过程中不良事件（AEs）的特征

综上所述，这项前瞻性研究表明，在花粉季节期间和季节前开始青蒿SLIT的安全性和耐受性相当。

原始出处：

Liu Y, Chen F, Wang N, He C, Tian C, Feng Y, HuangFu H. Comparative safety analysis of coseasonal versus preseasonal Artemisia annua sublingual immunotherapy for allergic rhinitis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025 Feb 22. doi: 10.1007/s00405-025-09262-7. Epub ahead of print. PMID: 39987413.