生存结局双重获益，总生存期近16个月！这类卵巢癌或有新标准治疗方案 | 2025 ASCO速递

卵巢癌是女性癌症死亡的第五大原因。手术联合铂类化疗仍然是上皮性卵巢癌的标准治疗方式，但由于化疗耐药和缺乏有效筛查手段，卵巢癌患者总体生存仍不理想。在停铂类化疗后6个月内或联合铂化疗中出现进展的复发性卵巢癌称为铂耐药复发性卵巢癌（PROC），这部分患者往往面临着治疗选择有限、疗效欠佳以及预后不良等问题。Relacorilant是“first-in-class”的选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可通过减少皮质醇信号传导来增加肿瘤对化疗的敏感性。

在备受关注的2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）上，ROSELLA（GOG-3073/ENGOT-ov72）的研究结果发表，表明在铂耐药复发性卵巢癌中，相较于白蛋白结合型紫杉醇单药治疗，relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗方案可显著延长患者无进展生存期（PFS，6.54个月 vs. 5.52个月）和总生存期（OS，15.97个月 vs. 11.50个月），且安全性可控，有望成为这类患者潜在新的标准治疗方案。

该研究入选了本届ASCO的最新科学进展（Late Breaking Abstracts，LBA），结果同步发表于《柳叶刀》（The Lancet）。

截图来源：ASCO

这项国际多中心、开放标签、随机对照3期试验在14个国家的117家医疗中心开展，共纳入381例铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者（允许既往≤3线治疗且接受过贝伐珠单抗后疾病进展，或是对最新治疗方案不耐受）。研究人员将患者以1：1的比例随机分配至以下两组：

• 联合治疗组（188例）：relacorilant（分别于白蛋白结合型紫杉醇输注前1天、当天及后1天，口服用药，剂量150 mg）+白蛋白结合型紫杉醇（80 mg/m²，分别于第1、8、18天静脉注射用药，以28天为一个周期）；

• 单药治疗组（193例）：白蛋白结合型紫杉醇单药治疗（100 mg/m²，给药频次、周期等方案同联合治疗组）。

研究双重主要终点为盲法独立中心以RECIST 1.1为标准评估的PFS和OS。研究结果显示，相比于单药治疗组，联合治疗组中位PFS显著更长（6.54个月 vs. 5.52个月），联合治疗组疾病进展或死亡风险显著降低30%（HR=0.70，95%CI：0.54~0.91，P=0.0076）。

联合治疗组中位OS也显著长于单药治疗组（15.97个月 vs. 11.50个月），联合治疗组死亡风险显著降低31%（HR=0.69，95%CI：0.52~0.92，P=0.0121）。

安全性方面，两组不良事件发生率相似，主要为贫血、中性粒细胞减少症和恶心。未观察到新的安全性信号。

文章表示，该研究“首次”证实相比于标准紫杉烷类治疗，relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇方案可为铂耐药复发性卵巢癌患者带来PFS与OS双重获益。鉴于当前获得的积极疗效数据和可控安全性，该方案有望成为铂耐药复发性卵巢癌潜在的新的标准治疗方案，为临床治疗提供更多选择。

参考资料

[1]ROSELLA Investigators. (2025). Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01040-2

[2]田东立，李芳梅，芦恩婷，等.铂耐药复发性卵巢癌诊治中国专家共识(2025年版)[J].肿瘤学杂志, 2025, 31(2):83-93.DOI:10.11735/j.issn.1671-170X.2025.02.B001.