脑卒中治疗新突破!天坛医院研究报道这款舌下含片让血管再通患者多活30年?

2025-04-25 MedSci原创 MedSci原创 发表于陕西省

由西洛他唑和右旋龙脑组成的Y-6舌下含片,能显著提升大血管闭塞型脑卒中患者的康复几率,或将改写全球卒中救治格局。

当脑卒中患者的血管成功再通后,为什么仍有近半数人遗留严重残疾?这个困扰医学界多年的"无效再通"难题,如今终于迎来破解曙光。一项代号为FUTURE的II期临床试验首次证实:由西洛他唑和右旋龙脑组成的Y-6舌下含片,能显著提升大血管闭塞型脑卒中患者的康复几率,或将改写全球卒中救治格局。这项采用国际最高标准"五臂平行对照"设计的研究成果,为3.7亿卒中高危人群带来了全新希望。

在这项堪称"教科书级别"的临床试验中,研究者采用了罕见的双盲双模拟设计——不仅设置了安慰剂对照组,还通过精密设计的虚拟给药系统,确保医生和患者都无法知晓实际用药情况。参与试验的患者在血管再通后立即被随机分为5组,接受不同剂量的Y-6含片或安慰剂治疗。90天后的评估结果令人振奋:最佳剂量组的患者获得良好预后(mRS评分0-1分)的比例较对照组提升近40%,这意味着更多患者能够重新握笔写字、独立行走,甚至重返工作岗位。

Y-6含片的神奇功效源于其独特的"双靶点"机制。西洛他唑作为磷酸二酯酶抑制剂,能像"血管清道夫"一样持续改善脑微循环;而右旋龙脑这个源自传统中药的活性成分,则扮演着"神经保镖"的角色,通过抑制氧化应激和炎症风暴保护濒死的脑细胞。更巧妙的是,舌下给药方式让药物在30秒内直达大脑,比静脉给药快6倍,完美抓住了卒中救治的"黄金时间窗"。北京天坛医院王拥军教授指出:"这相当于在血管再通后,又给大脑上了双重保险。"

安全性数据同样令人惊喜。在整个28天治疗期内,Y-6组患者严重不良反应发生率与安慰剂组相当,最常见的轻微头痛症状发生率不足5%。这相较于目前临床上常用的神经保护剂(如依达拉奉存在肾功能损害风险)具有明显优势。特别值得注意的是,该药物对合并房颤的卒中患者同样安全,解决了抗血小板与抗凝治疗难以并用的临床痛点。美国卒中协会前主席Mark Fisher教授评价道:"这种将现代西药与传统中药精华结合的创新思路,为神经保护药物研发开辟了新赛道。"

随着III期临床试验的启动,Y-6含片有望在2026年前上市。专家预测,这款定价约30元/天的药物,每年可让我国至少20万卒中患者避免残疾。更深远的意义在于,它首次证实了血管再通后神经保护的必要性——就像火灾后不仅要疏通消防通道,更要及时修复烧毁的建筑。或许不久的将来,"取栓手术+Y-6含片"将成为卒中急救的标准套餐,让更多患者真正实现"血管通、功能好"的完美康复。正如研究负责人所说:"我们不仅要抢救患者的生命,更要守护他们活着的尊严。"

参考文献:

Yicong Wang,  et al. EFfects of Y-6 SUblingual Tablets for PaTients with AcUte Ischemic StRokE (FUTURE): a phase II, randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel trial: Stroke and Vascular Neurology 2025;:svn-2024-003666.

评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2261856, encodeId=d52922618567a, content=<a href='/topic/show?id=e19684e5277' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#脑卒中#</a> <a href='/topic/show?id=8cc49051e18' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#西洛他唑#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=38, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=84752, encryptionId=e19684e5277, topicName=脑卒中), TopicDto(id=90517, encryptionId=8cc49051e18, topicName=西洛他唑)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Thu Apr 24 14:07:44 CST 2025, time=2025-04-24, status=1, ipAttribution=陕西省)]
    2025-04-24 梅斯管理员 来自陕西省

相关资讯

BMC MED:中国学者揭示生理指标长期变异与心血管疾病风险

生理指标的长期变异与心脏病和中风的风险增加有关,这种关联部分是通过肌肉力量、高血糖和肾功能等生物标志物的恶化来介导的。

视觉处理新发现:中风研究颠覆百年脑科学认知

大脑可能根本不是按照教科书上的模块化方式工作,而是通过动态变化的网络来处理复杂信息。

Stroke:静脉溶栓患者远程缺血调理的安全性和有效性:SERIC-IVT 试验

RIC 对于接受 IVT 的急性缺血性卒中患者是安全的。然而,它并没有显着改善出色的功能结果。

最新中国研究:换低钠盐,不仅降压,还能减少脑卒中复发、死亡!

该研究表明对于患脑卒中病史的个体,相比于继续使用普通盐,使用低钠盐可使脑卒中复发和全因死亡风险分别降低14%和12%,且不会增加高钾血症风险。

【协和医学杂志】基于传统方法和机器学习的临床模型预测首次脑卒中:现状与前景

本文回顾传统临床模型与机器学习模型在预测首次脑卒中发生风险方面的应用现状,并展望其未来发展趋势。

急性缺血性脑卒中1小时静脉溶栓治疗

51 岁男性突发右侧肢体活动不灵 1 小时入院。头 CT 提示缺血性病变,磁共振确诊新鲜脑梗死。症状反复后进行溶栓治疗,介绍了治疗过程、患者体征和多项检查结果。

Stroke: 脑卒中后空间忽视比你想象的更常见

在未经筛选的急性脑卒中患者中,空间忽视的发生率高达38%,这个数字远超传统评估方法得出的结论。

MemoSorb®可降解封堵器应用于PFO相关脑卒中病例分享

次首例可降解PFO封堵术的成功开展,是海医一附院在心脏结构介入领域的又一次突破与跨越。相信随着新技术的推广,海南区域内将有更多PFO患者受惠于这一新型器械,从“植入无残留”的绿色治疗理念中获益。

Stroke:利用合成磁共振成像进行髓鞘定量对预测急性缺血性中风患者预后的有效性

本研究通过合成MRI技术量化了急性缺血性中风患者的髓鞘体积,并发现TMV与良好功能预后独立相关。

脑卒中热点聚焦:轻松掌握脑梗死与脑出血的核心知识

脑卒中知识复杂难懂?别担心!本文以通俗易懂的语言,以及实战病例,为您梳理脑卒中的核心知识。从脑梗死的危险因素到脑出血的急救措施,从症状识别到康复训练,全方位科普脑卒中的防治要点。

拓展阅读

Stroke:证据来了——尼莫地平和西洛他唑是动脉瘤性蛛网膜下腔出血有效的预防性药物!

动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)与高死亡率和发病率有关。

Neurology:脑卒中发病后15-180天添加西洛他唑联合阿司匹林/氯吡格雷双重抗板治疗降低缺血性卒中复发风险

近日,有研究人员通过分析来自 csps 网站的数据对假设进行检验。研究发现,对于急性非心源性栓塞性卒中患者,服用阿司匹林或氯吡格雷,在卒中发病后15至180天添加西洛他唑可降低复发性缺血性卒中的风险。

Stroke:西洛他唑和单硝酸异山梨酯对脑血流动力学的影响

虽然受到小样本量的限制,但该研究的结果证明在临床试验中使用磁共振成像检查测量脑血管功能是可行的,并且采用单硝酸异山梨酯和西洛他唑治疗可以改善脑血管功能。

Stroke:西洛他唑与阿司匹林对脑小血管疾病白质变化的影响

西洛他唑和阿司匹林对脑小血管病患者WMC进展的影响无显著差异。

JAHA:卒中和颅内动脉狭窄患者采用西洛他唑的双重抗血小板治疗效果

使用西洛他唑的DAPT在预防卒中复发和血管事件方面优于使用氯吡格雷或阿司匹林的SAPT,并且不会增加卒中后颅内动脉狭窄患者的出血风险。

Diabetes Obes Metab:西洛他唑对2型糖尿病患者颈动脉斑块体积的影响

与阿司匹林相比,西洛他唑治疗6个月可显著降低T2D患者的颈动脉斑块的进展程度。