招募女性类风湿关节炎患者参加临床试验
2015-03-09 MedSci MedSci原创
类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病以女性多发，我国大陆地区的类风关患病率约为0.2%～0.4%。 本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。受累关节以近端指间关节，掌指关节，腕、肘和足趾关节最为多见；同时，颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“钮
类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病以女性多发，我国大陆地区的类风关患病率约为0.2%～0.4%。
本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。受累关节以近端指间关节，掌指关节，腕、肘和足趾关节最为多见；同时，颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“钮扣花”样畸形，关节强直和掌指关节半脱位，表现掌指关节向尺侧偏斜。本病病理表现为关节滑膜的慢性炎症，并出现关节的软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。
如果您或您身边的朋友出现类风关临床表现或被诊断为类风关，可有机会参加一项由国家食品药品监督管理局批准的在国内多家医院风湿科开展的类风湿关节炎的临床研究。如果您符合项目的所有条件并签署知情同意书参与，就可接受相关的免费检查及药物治疗，并按照医护人员的安排进行定期的观察和随访指导。
本试验的目的是研究雷腾舒（片剂药物，服用计量1片/日）在类风湿关节炎患者中的有效性及安全性。该研究已获得国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会的正式批准。
招募条件：
（1）女性，年龄35～65周岁已经生育过未绝经但无生育要求；
（2）您已经诊断为类风湿性关节炎。
（3）具有生育能力的女性患者，需妊娠试验阴性且同意采取物理避孕措施（不能使用含有药物的节育环）；
（4）理解并自愿参加临床研究，签署知情同意书；
备注：
（1）您将免费进行与研究相关的全部检查，如：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、卵巢功能（性腺激素水平和卵巢B超）、胸部X线正位片、12导联心电图等。
（2）本研究为期24周，合格入选的患者在整个研究过程中将免费获得雷腾舒片、市场上已销售的甲氨碟呤及叶酸，并获得相应的交通补助及采血补偿（详情请咨询医生）。
（3） 以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。欲参加者可以发送您的姓名、联系方式以及所在城市到我们的微信平台，我们将主动和您取得联系。
武汉同济医院联系方式：
咨询医生: 陈医生
咨询电话：13419606542
咨询地址：同济医院中西医结合科
上海长征医院联系方式：
咨询医生：姜医生
咨询地址：上海长征医院风湿科
咨询微信：LexJiang
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