Hematology：利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性

非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)是一种形成于淋巴系统的癌症，是最常见的血液系统恶性肿瘤，占全球诊断癌症的2.8%。弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)占新发NHL病例的55%，最初采用利妥昔单抗为基础的化疗免疫治疗。但是静脉注射利妥昔单抗易产生输液相关反应(IRRs)的风险，给病人和医疗保健系统带来了相当大的负担。利妥昔单抗的皮下配方已经开发出来。皮下注射利妥昔单抗与静脉滴注相比只需要5-6分钟。到目前为止，已经进行了大量的临床试验来证明利妥昔单抗皮下注射的有效性和安全性，但皮下(SC)利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤(NHL)疗效和安全性方面的作用尚不明确。因此这项研究的目的是进行系统的回顾和荟萃分析，以评估皮下利妥昔单抗治疗NHL的有效性和安全性。

图1：研究流程图

研究团队基于PubMed、WebofScience、Embase和CochraneCENTRAL的集合搜索词进行全面搜索，直至2022年10月12日，以确定皮下利妥昔单抗治疗NHL的相关研究。疗效和安全结局包括完全缓解(CR)+未证实完全缓解(CRu)、不良事件(AEs)、≥3级不良事件(AEs)、严重不良事件(SAEs)、给药相关反应(ARRs)、不良反应发生率。

图3：(A)AEs森林图。(B)等级≥3AEs的森林样地。(C)SAE森林标绘。(D)ARR森林图

在总共758项研究中，有9项试验合格。接受SC利妥昔单抗治疗的NHL患者的CR/CRu为57%，弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)为55%，滤泡性淋巴瘤(FL)为54%。安全性的meta分析显示，非霍奇金淋巴瘤患者使用SC rituximab的AEs为85%，≥3级AEs为38%，SAE为27%，ARR为33%。结果还显示，利妥昔单抗SC有嗜中性粒细胞减少和恶心的高风险。

总的来说，对于非霍奇金淋巴瘤患者，皮下注射利妥昔单抗与常规治疗的疗效无显著差异，皮下注射可缩短住院暴露时间，降低感染风险。对于体质较弱的肿瘤患者来说，长期在医院环境中治疗和暴露无疑是对免疫力低下患者的健康安全以及国家医疗保险制度的一种负担。由于皮下注射比静脉注射可以节省更多的资金和医疗资源，这项研究可能提高皮下注射在NHL治疗中的优先地位。

原始出处：

Si T, Ma X, Zhu W, Zhou Y. Clinical efficacy and safety of subcutaneous rituximab in non-Hodgkin lymphoma: a systematic literature review and meta-analysis. Hematology. 2023;28(1):2284047. doi:10.1080/16078454.2023.2284047