Lancet 子刊：rtCGM 与 SMBG 在妊娠期糖尿病围产期结局无差异，但患者更青睐无创监测

妊娠期糖尿病是妊娠期最常见的代谢异常，全球发病率最高可达14%。良好的血糖控制是改善围产期结局的关键。传统的血糖监测方法为反复指尖采血进行血糖自测（SMBG），但存在痛苦、不便以及患者依从性不足等问题。近年来，实时连续血糖监测（rtCGM）技术逐渐成熟，能提供连续的血糖数据，理论上可帮助精细调控血糖。然而，目前关于rtCGM是否能够显著改善妊娠期糖尿病孕妇及新生儿结局尚无定论。此前的小规模、短期研究结果存在不一致。

近期，发表在The Lancet Diabetes & Endocrinology一项研究，旨在探讨实时连续血糖监测（rtCGM）与传统自我血糖监测（SMBG）对于瑞士妊娠期糖尿病患者围产期结局的影响。本研究采用开放标签、单中心、随机对照设计，共纳入302名妊娠期糖尿病患者，随机分为rtCGM组和SMBG组。主要终点为大于胎龄儿、巨大儿、羊水过多、新生儿低血糖及死胎等围产期复合不良结局。研究结果显示两组之间主要终点无显著差异，但rtCGM因使用便利和无创优势，获得患者更高偏好，提示其在管理妊娠期糖尿病中具有潜在应用价值。

本研究为开放标签、单中心随机对照试验，纳入年龄18-45岁的单胎妊娠者，符合国际糖尿病与妊娠研究组（IADPSG）标准的妊娠期糖尿病诊断。参与者于怀孕24-28周间招募后，1:1随机分配至rtCGM组或SMBG组。随机采用基于孕妇孕前BMI、既往妊娠期糖尿病史、2型糖尿病家族史及种族的分层方法进行。rtCGM组持续使用Dexcom G6连续血糖监测系统直至产后，SMBG组则维持每日六次指尖血糖测定，并在三个特定时间点佩戴盲法rtCGM进行数据收集和满意度比较。研究随访贯穿孕期，监测多项母婴围产期指标。主要终点为围产期复合不良结局发生率。数据采用意向治疗分析。

结果显示，主要复合终点，rtCGM组与SMBG组之间无显著差异（调整后OR 1.02，95% CI 0.63–1.66，p=0.80）。两组胎儿出生体重、孕期体重增加、胎儿生长受限、早产、剖宫产率、新生儿重症监护入住率均无显著差异。rtCGM组患者对设备满意度更高，认为连续监测更易使用且疼痛减少。副作用主要为皮肤刺激，rtCGM组轻度较多（4%对比<1%），未发生严重不良事件。

研究意义与价值

本研究是首个系统评估rtCGM对妊娠期糖尿病孕妇围产期结局影响的充分规模随机试验，结果表明连续监测虽未显著改善产科和新生儿结局，但显著提高了患者的依从性和满意度。传统SMBG虽然侵入性强，费时费力，但同样能达到良好管理效果，或因本研究中心采取严格的医疗指导和高依从性所致。结果提醒临床上，rtCGM虽非必需，但作为患者友好型的监测手段可作为替代方案，特别对指尖采血不耐受或依从性不佳者意义重大。此外，本研究强调了未来进一步研究在成本效益分析、远程医疗应用以及不同3方种族/文化背景群体中的推广价值。结果为各国妊娠糖尿病血糖监测管理方案的优化提供了科学依据。

梅斯小编点评

该研究以科学严谨的方式评估了rtCGM在妊娠期糖尿病中的应用，结果令人十分期待也颇具启示意义。虽然未见预期的围产期结局改善，但患者对连续监测的高接受度凸显其潜在推广价值。未来可结合个体风险评估，开展分层管理，探索rtCGM在难控或高风险妊娠糖尿病患者中的效用。此外，将rtCGM与数字化远程监测结合，实现孕期个性化精准治疗，或是研究重点方向。我们期待更多多中心、跨文化大样本研究，完善rtCGM的临床适用指南，造福更多孕妇及新生儿。

原始出处：
Amylidi-Mohr S, Zennaro G, Schneider S, et al. Continuous glucose monitoring in the management of gestational diabetes in Switzerland (DipGluMo): an open-label, single-centre, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Jul;13(7):591-599. doi:10.1016/S2213-8587(25)00063-4.