Eur Arch Otorhinolaryngol：在真实世界环境中，度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床疗效不受基线鼻息肉大小的影响

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一项重大的健康挑战，约2%-4%的人口受其影响。近年来，对CRSwNP病理生理学的理解不断深入，为针对2型炎症特定驱动因素的生物疗法铺平了道路。这些疗法包括单克隆抗体，它们能抑制疾病进展中的关键细胞因子和通路。度普利尤单抗作为首个获批用于CRSwNP的生物制剂，通过阻断IL-4Rα受体，从而阻断IL-4和IL-13的信号传导通路。临床试验和真实世界研究均证明了度普利尤单抗在缩小鼻息肉体积、改善症状和提高患者整体生活质量方面的有效性。

为了筛选出适合使用生物制剂的CRSwNP患者，制定了欧洲关于生物治疗适应症和评估的指南（即EPOS/EUFOREA标准）。CRSwNP生物疗法适用性的标准正在不断完善中。目前，生物疗法通常仅用于重度CRSwNP患者，通常定义为鼻息肉总分（NPS）在0-8分量表中>4分。这一阈值主要基于相关随机对照试验的纳入标准。然而，最近一项对55项研究的荟萃分析显示，NPS与患者报告的症状评分之间缺乏相关性，表明当前的内镜分级系统并未完全捕捉到患者的主观症状负担。在临床实践中，鼻息肉较小的患者也经常报告有显著的症状和生活质量下降。最近的一项奥地利研究报告称，基线NPS不影响度普利尤单抗治疗的疗效。同样，在奥地利的三级转诊中心，为CRSwNP患者开具度普利尤单抗治疗时，并不严格限定鼻息肉大小的临界值，从而允许采取更加个性化的治疗方案。

近日，来自奥地利格拉茨医科大学的研究人员探讨了基线NPS对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者接受度普利尤单抗治疗疗效的影响。

在这项回顾性观察性研究中，研究人员根据基线NPS，将80例在三级转诊中心接受每两周一次300毫克度普利尤单抗治疗的CRSwNP患者分为两组：低NPS组（<5分）和高NPS组（≥5分），并在6个月随访时评估治疗结果并进行比较。

结果显示，在总队列中，35例患者（44%）的基线鼻息肉评分（NPS）<5，而45例患者（56%）的基线NPS≥5。除性别分布存在显著差异（p=0.024）外，NPS组间在人口统计学或基线临床特征方面未观察到其他显著差异。两组均显示出显著的临床改善。低NPS组和高NPS组的NPS均显著降低，分别从平均3.2分降至0.8分和从6.1分降至1.4分（两组p值均<0.001）。两组的SNOT-22评分也均显著改善（两组p值均<0.001），尽管高NPS组的降低幅度更大（35.5分 vs. 23.9分，p=0.018）。在NPS减少≥1分的比例（89% vs. 95%，p=0.396）和具有临床意义的SNOT-22改善比例（即减少>12分或随访时SNOT<40分；80% vs. 86%，p=0.544）方面，低NPS组和高NPS组之间无显著差异。

度普利尤单抗治疗在不同NPS组之间的疗效比较

这些结果表明，度普利尤单抗治疗CRSwNP有效，且不受基线鼻息肉大小的影响。无论是小息肉组还是大息肉组，NPS和患者报告的结局指标均显示出显著改善。未来需要前瞻性研究来验证这些发现。

原始出处：

Habenbacher M, Moser U, Abaira A, Kiss P, Holzmeister C, Pock J, Walla K, Lang A, Andrianakis A. Clinical effectiveness of dupilumab in CRSwNP: unaffected by baseline nasal polyp size in real-world settings. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025 Feb 20. doi: 10.1007/s00405-025-09275-2. Epub ahead of print. PMID: 39979624.