3年无失败生存率83.7%！针对这种中国南方高发癌症，复旦肿瘤团队带来更优治疗方案

鼻咽癌是中国南方地区高发的恶性肿瘤。对于局部晚期患者，目前标准治疗方案是诱导化疗（IC）联合同步放化疗（CCRT）。然而，同步放化疗阶段常伴随较高的急性毒性，如黏膜炎、血液学毒性和胃肠道反应，容易影响患者对于同步放化疗的依从性。调强放疗（IMRT）可带来较高的局部控制率，随着调IMRT技术的普及，医学界开始关注，能否用毒性更低的序贯放化疗（SCRT）方案替代同步放化疗，同时保持疗效？

日前，复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授、何霞云教授团队在《美国医学会杂志-肿瘤学》（JAMA Oncology）发表的研究成果显示，对于局部晚期鼻咽癌患者，SCRT方案在3年无失败生存（FFS，定义为从随机分组到治疗失败或死亡或放疗期间出现≥3级急性黏膜炎）、总生存期等方面与传统IC+CRRT方案不相上下，同时显著降低了严重急性毒性反应的发生率。

截图来源：JAMA Oncology

这是一项3期非劣效性随机对照临床试验，在中国6家医疗中心纳入了420例18-65岁新诊断III/IVA期鼻咽癌患者，随机分为两组：

• SCRT组：2周期GP（吉西他滨+顺铂）方案诱导化疗后，单独放疗，随后接受2周期GP方案辅助化疗；

• 传统IC+CCRT组：2周期GP方案诱导化疗，后续同步放疗+每周顺铂。

核心区别是将同步化疗调整为辅助化疗，使放疗阶段免受化疗毒性叠加。所有患者均接受精确的IMRT放疗（剂量66 Gy[T1-2期] 或70.4 Gy[T3-4期]，每日一次，每周5次）。

中位随访时间为50个月。结果显示，两组疗效相当，但SCRT组的毒性负担大幅降低。

在意向治疗人群（即所有参与随机分组的人群）中，SCRT组3年FFS率达83.7%，传统IC+CCRT组为79.5%，SCRT组的3年FFS率不劣于IC+CCRT组（HR 0.77，95 CI 0.50~1.19，95%CI上限低于预设的非劣效界值1.6）。在符合方案人群（即完成研究治疗的人群）中报告的结果相似。

在意向治疗人群中，SCRT组和传统IC+CCRT组的3年总生存率（97.6% vs 94.7%）、局部FFS率（91.6% vs 87.8%）、远处FFS率（93.3% vs 91.6%）等次要终点也无统计学差异。在符合方案人群中亦是如此。

毒性负担方面，整个治疗期间两组整体3级或以上不良事件发生率相似（71.0% vs 69.0%），但SCRT组3级或以上急性非血液学毒性反应发生率大幅降低，包括急性黏膜炎（29.0% vs 41.9%）、恶心（9.5% vs 18.1%）、呕吐（3.8% vs 9.5%）。SCRT组在放疗期间的3级以上急性毒性发生率也更低（34.8% vs 58.6%）。两组在远期毒性方面则没有显著差异。

这项研究为局部晚期鼻咽癌的治疗策略更新提供了重要循证依据，有助于提升治疗安全性、提高患者生活质量。

参考资料

[1] Fen Xue, et al., (2025). Sequential vs Induction Plus Concurrent Chemoradiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol, DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.2191