World J Urol：人乳腺脱细胞真皮基质在女性压力性尿失禁吊带手术中的安全性和长期疗效

压力性尿失禁（SUI）在女性一生中的发病率高达50%，严重影响着生活质量。虽然合成网片吊带术一直是治疗SUI的金标准外科手术方法，但侵蚀、感染和慢性疼痛等并发症使其受到了越来越多的审查和监管限制。为解决这些问题，自体筋膜吊带术重新受到关注。然而，筋膜手术涉及供区并发症，且手术时间和恢复时间较长，因此需要一种能够结合合成材料和自体材料两者优势的材料。脱细胞真皮基质（ADM）作为一种有前景的替代材料应运而生，它在多种外科手术应用中展现出了良好的生物相容性和机械性能。脱细胞过程可去除细胞成分，同时保留细胞外基质结构，这有可能在保持结构完整性的同时减少异物反应。

在一项I期临床试验中，来自伊朗的研究人员评估了人乳腺脱细胞真皮基质（hbADM）作为合成网片和自体筋膜替代物在女性SUI吊带手术中的安全性和可行性，并评估其初步疗效，重点关注通过三年随访获得的长期疗效。

研究人员在两个中心对25名患有单纯性SUI的女性进行了hbADM吊带手术。该研究队列（n=25）的平均年龄为54.9±9.7岁，平均体重指数（BMI）为29.0±3.0 kg/m²。中位产次为2次（四分位距2-3次）。大多数参与者（68%）处于绝经期，其中12%正在使用激素替代疗法（HRT）。该研究的主要结局指标为安全性（不良事件）和可行性。次要指标包括国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表（ICIQ-SF）评分的变化、患者整体改善印象（PGI-I）、咳嗽压力测试结果以及尿流动力学参数。研究对患者进行了为期3年的随访。统计分析包括描述性统计、配对t检验和Wilcoxon符号秩检验。

结果显示，所有患者均按计划进行了hbADM吊带手术。10名患者（40%）发生了不良事件。术中和早期术后不良事件（9/25，36%）均为轻度，与标准吊带手术一致。晚期并发症发生在2名患者（8%）中，仅限于复发性尿路感染（UTI）；其中一名患者在早期阶段也曾出现过尿路感染。研究中未观察到吊带侵蚀或慢性疼痛病例。客观治愈率（咳嗽压力测试阴性）在1年时仍高达100%，在3年时为95%。在术后早期，症状缓解的成功率最高，术后1个月时，92%的患者（23/25）达到了这一效果。在术后3个月（88%，22/25）和6个月（80%，20/25）时，这一较高的症状缓解率基本得以维持。长期随访显示，成功率逐渐下降，术后1年时为75%（18/24），术后2年时为63.6%（14/22），术后3年时为65%（13/20）。平均ICIQ-SF评分从基线时的15.3±3.4显著改善至术后3年时的5.8±2.4（p<0.001）。尿流动力学参数在整个随访期间保持稳定。3年时的复发率为10%。

HbADM吊带术手术结局

这项I期试验表明，hbADM吊带用于女性SUI治疗是安全且可行的，术后长达3年的疗效结果令人鼓舞。这些结果支持在更大规模的随机对照试验中进一步研究hbADM吊带。

原始出处：

Moaveni AK, Zargham M, Vahidi S, Zolbin MM, Amiri M, Mahmoodi M, Menbari MN, Ekhtiari M, Azimzadeh A, Ebrahimi R, Rajipour N, Kajbafzadeh AM. Application of human breast acellular dermal matrix (hbADM) in sling surgery for female stress urinary incontinence: a phase 1 clinical trial. World J Urol. 2025 Mar 26;43(1):190. doi: 10.1007/s00345-025-05562-z. PMID: 40140061.