Critical Care Medicine：碳酸氢钠在 ICU 代谢性酸中毒的应用：一项探索性、随机、双盲临床试验结果

翻译　东部战区总医院 李帅 / 李维勤　

审校　中山大学附属第一医院 吴健锋

目的：确定最佳人群，设计干预措施，并评估组间生化差异，为未来的 III 期试验做准备。

设计：研究者发起、平行分组、探索性随机双盲试验。

设置：2021年4月至2022年8月在澳大利亚、新西兰和日本的8个 ICU 完成招募。

患者：30 例年龄≥ 18 岁、入 ICU 48 小时内、接受血管加压药物治疗，伴有代谢性酸中毒 [pH＜7.30，碱剩余（base excess，BE）＜-4 mEq/L，PaCO2 ＜ 45 mm Hg] 的患者。

干预措施：碳酸氢钠或安慰剂（5% 葡萄糖）

测量和主要结果：本项可行性研究的主要目的是评估入组标准、入组率、方案依从性和组间酸碱差异。主要临床结局是患者至第7天内存活和无血管加压药物使用的小时数。入组率和入组筛选比分别为 1.9 例 / 月和 0.13 例。碳酸氢钠组 BE 纠正 [ 中位差 值，-45.86（95%CI，-63.11~-28.61）小时，P ＜ 0.001] 和 pH 纠正 pH 纠正 [ 中位差值，-10.69（95%CI，-19.16~-2.22）小时， P=0.020] 的时间较短，且前 24 小时的平均碳酸氢根水平较高 [ 中位差值，6.50（95%CI，4.18~8.82）mmol/L；P＜0.001]。 至随机后第 7 天，碳酸氢钠组和安慰剂组患者的平均存活时间分别为 132.2（85.6 ~ 139.1）和 97.1（69.3~132.4）小时，以及 无血管加压药物使用 [ 中位差值，35.07（95%CI，-9.14~79.28] 小时；P=0.131]。随访 7 天内碳酸氢钠组代谢性酸中毒复发率 较低 [3 例（20.0%）VS. 15 例（100.0%）；P＜0.001]。无不良事件报告。

结论：研究结果证实了更大规模 III 期碳酸氢钠试验的可行性；入组标准可能需要修改以利于招募。